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NIH:對阿斯利康疫苗可能的嚴重副作用“非常擔憂”

時間: 2020-9-15 17:35| 來源: 美國中文網|評論:   發表評論 分享到微信

摘要: 美國中文網綜合報道 美國食品藥品監督管理局(FDA)正在權衡是否遵循英國監管機構的規定,恢復冠狀病毒疫苗試驗,該試驗在一名參與者發生脊髓損傷后中止,與此同時美國國立衛生研究院(NIH)已對此案進行調查?!?NIH的高層非常擔憂?!盢IH神經系統疾病和中風 ...

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美國中文網綜合報道 美國食品藥品監督管理局(FDA)正在權衡是否遵循英國監管機構的規定,恢復冠狀病毒疫苗試驗,該試驗在一名參與者發生脊髓損傷后中止,與此同時美國國立衛生研究院(NIH)已對此案進行調查。

“ NIH的高層非常擔憂?!盢IH神經系統疾病和中風部門內部臨床主任和病毒研究負責人阿文德拉·納斯博士說?!懊總€人的希望都寄托在疫苗上,如果出現重大并發癥,整個事情可能會脫軌?!?div style='text-align:center; margin-bottom:5px;' id='closeAd-1038'>

對于出現問題的參與者到底發生了什么,仍存在很大的不確定性。正在與牛津大學一起生產疫苗并進行全球試驗的阿斯利康公司說,該試驗志愿者從脊髓的嚴重炎癥中恢復過來,已經出院。

阿斯利康尚未證實患者患有橫貫性脊髓炎,但納斯和另一位神經科醫生說,他們的理解是情況確實如此。英國的監管機構藥品和保健產品監管局對該案進行了審查,并已允許在英國恢復試驗。

“阿斯利康需要對最終將給數百萬人接種的疫苗可能引起的并發癥及時提供信息?!奔{斯說?!拔覀兿肟纯次覀內绾文芴峁椭?,但是由于缺乏信息,很難做到這一點?!?/div>

關于是否繼續進行試驗的任何決定都是復雜的,因為很難評估疫苗試驗期間發生罕見傷害的原因-并且科學家和當局必須權衡針對可能遏制大流行的疫苗的罕見副作用的風險。

納斯說,美國國立衛生研究院尚未從這位英國患者那里獲得組織或血液樣本,其調查“正在計劃階段”。美國科學家可以查看其他疫苗接種患者的樣本,以了解他們針對冠狀病毒而產生的任何抗體是否還會攻擊大腦或脊髓組織。

他說,這類研究可能需要一兩個月。FDA拒絕評論決定是否恢復試驗需要多長時間。

美國的疫苗試驗在受傷報告時才剛剛開始。如果確定英國試驗中的傷害是由疫苗引起的,則FDA可以暫停試驗。如果能夠恢復,監管機構和科學家肯定會注意其他試驗參與者的類似癥狀。

德克薩斯大學多發性硬化癥和神經免疫學中心主任埃利奧特·弗羅曼博士說,在阿斯利康試驗的早期階段,一名志愿者經歷了類似的副作用,但是研究人員發現她患有與疫苗接種無關的多發性硬化癥。 

橫向脊髓炎會產生一系列與脊髓發炎有關的癥狀,可能引起疼痛,肌肉無力和麻痹。研究橫貫性脊髓炎等疾病的神經學家說,它們很罕見-發生率約為25萬分之一,并且由于人體對病毒的免疫反應而最常發作。這類事件也很少與疫苗聯系起來。

疾病的確切原因是當局決定是否繼續試驗的關鍵。有時,人們對疫苗的免疫反應會“掩蓋”潛在的身體狀況,從而導致疾病發生。在這種情況下,可以繼續進行試驗而不必擔心,因為這種疾病并非只會由疫苗所導致。




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